国内前三家过评！！！智琪网络药业注射用头孢唑肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

发布时间：2024年08月05日 浏览次数
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近日，
，
，，智琪网络药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，，以下简称“智琪网络药业”）仿制药质量和疗效一致性评价工作再添新绩！！！智琪网络药业下属子公司山东智琪网络药业集团股份有限公司，，，
，收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》
，，注射用头孢唑肟钠（0.5g
、、、
、1.0g、
、、
、2.0g）顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价，
，，为国内前三家过评。
。

截止目前，，，
，智琪网络药业已有25款药物通过仿制药质量和疗效一致性评价。。。

注射用头孢唑肟钠由日本藤泽制药（现为Astellas Pharma Inc.）首先研制开发，，，于1981年12月在日本上市
，，，，商品名为Epothelin^®。。1989年原研地产化产品获批上市，，商品名为益保世灵。
。。。

注射用头孢唑肟钠属于国家医保乙类品种，
，属于第三代头孢菌素，
，
，具有广谱抗菌作用，，，，通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。。适应症为敏感菌所致的下呼吸道感染
、、
、尿路感染、、、、腹腔感染、、盆腔感染、、、败血症、、皮肤软组织感染、、骨和关节感染、、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病
。
。。

抗感染领域是智琪网络药业持续深耕的核心优势领域之一
，，
，此次过评
，，是智琪网络药业抗感染领域的又一重大突破，，将进一步提升产品市场竞争力及占有率。
。